Опасные лекарства от астмы
Контролирующие органы США обеспокоены серьёзным риском применения одного из классов препаратов для лечения астмы, и обратятся на неделе к консультантам с вопросом, возможен ли отзыв разрешения к применению их для лечения болезней лёгких.
Штаб Управления по контролю над лекарственными веществами США единодушно рекомендует отозвать разрешение на применение всех бета - агонистов длительного действия у детей до 18 лет из-за множества доказательств высокого риска смерти от астмы. В перечень таких препаратов входят Advair (в России продаётся под названием Серетид) и Серевент производства ГлаксСмитКлайн, Симбикорт производства АстраЗенека, и Форадил производства Новартис. Руководство органов по контролю безопасности лекарств, отслеживающее риски, возникающие при употреблении лекарств после их разрешения к применению, настаивает на отзыве разрешения на Серевент и Форадил у всех больных, независимо от возраста. Серевент и Форадил содержат только бета - агонисты, в отличие от Серетида и Симбикорта, в состав которых входят ещё и стероиды. Добавка стероида может предотвращать серьёзные осложнения, как утверждает Глаксо.
Проведённый Администрацией по контролю анализ нескольких исследований нашёл риск «не очевидным» для Серевента, и в случаях сочетания бета-агонистов со стероидами. В меморандуме, созывающем собрание консультативной группы, говорится, что Управление обратится к независимым экспертам с вопросом, возможно ли оставить в силе разрешение на применения этих лекарств для лечения астмы. Собрание консультативной группы состоится в среду и четверг. Доктор Бадрул Човдари, директор отдела пульмонологических и противоаллергических препаратов Управления по контролю, отметил «серьёзный и значимый риск безопасности», но добавил, что в «численном выражении количество смертельных случаев невелико», а польза была «не маленькой».
Устранение с рынка ингаляционных бета - агонистов длительного действия для лечения астмы – это способ избегания риска их применения, но это – экстремальный подход, который может оказаться проблематичным» - пишет Човдари. Эти препараты применяются для лечения хронической обструктивной болезни лёгких, и останутся разрешёнными для этой цели. Производители лекарств, в отдельном документе, подготовленном для собрания, говорят, что польза применения бета - агонистов превышает риск, если применять их в соответствии с рекомендациями.
