В США начнут применять новое лекарство против ВИЧ

FDA (Управление США по продуктам и лекарствам) одобрило к применению в США новый препарат Tivicay (dolutegravir), который предназначен для лечения ВИЧ-1. Tivicay является разработкой фармацевтической компании GlaxoSmithKline.

новое лекарство против ВИЧЭтот препарат представляет принципиально новый класс антиретровирусных средств терапии – ингибиторов интегразы, которые показали эффективность при развитии у больного резистентности к другим лекарствам против ВИЧ. Принципиальное действие ингибиторов интегразы основывается на блокировке интегразы ‑ энзима ВИЧ, позволяющего ДНК вируса встраиваться в человеческие молекулы ДНК.

В инструкции к Tivicay сказано, что он может применяться в составе курса антиретровирусных терапевтических мероприятий для взрослых и детей старше 12 лет и весом более 40 кг. Что касается взрослых пациентов, препарат одобрен как для больных, только начинающих лечение, так и для тех, кто продолжает лечение и уже получал ингибиторы интегразы в составе других лекарств. Детям Tivicay можно применять, лишь если они не получали другие ингибиторы интегразы до этого. Рекомендованная дозировка препарата – одна таблетка в день.

Клинические испытания, которые проводились в четыре этапа с участием 2 539 пациентов, подтвердили эффективность и безопасность Tivicay. В процессе испытаний сравнивался результат применения трех препаратов: Tivicay, Isentress (другой ингибитор интегразы от производителя Merck) и Atripla (комбинированный препарат компании Gilead). По итогам испытаний, Tivicay продемонстрировал эффективное снижение вирусной нагрузки. На пятом этапе клинических испытаний были выяснены особенности фармакокинетики препарата, а также подтверждены его безопасность и эффективность для лечения детей старше двенадцати лет.

К побочным действиям Tivicay относятся головные боли и бессонница. Гиперчувствительность к лекарству и нарушение работы печени отмечались лишь у пациентов с гепатитом В и/или С.

Предыдущий препарат, который был допущен на американский фармацевтический рынок, ‑ Stribild, производимый Gilead. Официальное разрешение на его применение в США было дано уполномоченным департаментом в августе 2012 года. Примерно в это же время одобрение от FDA получило другое детище Gilead – препарат Truvada, который предназначен для профилактики ВИЧ.

Материалы, размещенные на данной странице, носят исключительно информационный характер, предназначены для образовательных целей и не могут использоваться пользователями сайта для постановки диагноза и выбора метода лечения. Диагностику и лечение должен проводить только лечащий врач. Администрация сайта не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте http://medafarm.ru/.