ОПТИРЕЙ® и ОПТИРЕЙ® в шприцах (Йоверсол)

ОПТИРЕЙ® является неионным рентгеноконтрастным веществом, не содержащим метиловых групп (CH3 -) и состоящим из шести гидроксильных групп (-ОН), симметрично расположенных вокруг трийодистого бензольного кольца. Препарат ОПТИРЕЙ® поставляется в разнообразных удобных для применения формах.

Гидрофильность
Специалисты полагают, что существует взаимосвязь между гидрофильностью рентгеноконтрастного вещества и его переносимостью.
Коэффициент распределения между водой и октанолом показывает степень гидрофильности вещества.
На настоящий момент ОПТИРЕЙ® является самым гидрофильным неионным мономерным рентгеноконтрастным средством из представленных на рынке.
 

 

Коэффициент распределения между водой и октанолом

 

3715

 

708

 

621

 

427

 

380

 

269

 

224

Ioversol

(Оптирей)

Iohexol

(Омнипак)

lomeprol

lobitridol

lopamidol

lopentol

Iopromide

(Ультравист)

Безвредное для пациента контрастное средство
Переносимость и качество изображения

ОПТИРЕЙ® обладает очень хорошей общей и неврологической переносимостью.
В повседневной практике ОПТИРЕЙ® позволяет получить великолепное по контрастности изображение, которое поможет вам поставить точный диагноз. Препарат имеет уникальный спектр дозировок, которые удовлетворят все ваши требования по оптимальной для вас цене.

Общая переносимость
Огромное количество исследований с применением препарата ОПТИРЕЙ® показывает прекрасную общую переносимость данного вещества, которая связана, прежде всего, с высокой гидрофильностью молекулы: В 101012 документированных исследованиях в радиологии, кардиологии и урологии 96,5% пациентов не испытывали никаких болезненных ощущений. Небольшой жар или полное его отсутствие зарегистрировано в 92,0% случаев. Неблагоприятная реакция на контрастный препарат была зарегистрирована только в 1,1% всех случаев.

Неврологическая переносимость
Являясь самым гидрофильным из доступных на рынке мономерных контрастных препаратов для рентгеноскопии, ОПТИРЕЙ® также показал прекрасную неврологическую переносимость во время экспериментов над животными. Данные результаты были получены во время исследований нейротоксичности йодированных контрастных веществ на основе эффекта гематоэнцефалического барьера у животных.
При сравнении интерцистернальной токсичности перед клиническими испытаниями ОПТИРЕЙ® показал самый низкий уровень токсичности по сравнению с Йогексолом и Йопамидолом. Это соответствует их коэффициетам распределения между водой и октанолом.

Почечная переносимость
Были проведены несколько исследований на животных и одно клиническое исследование, которые показали увеличение эндотелина в плазме, сопровождаемого снижением почечной функции, после введения контрастного вещества. Изменение скорости клубочковой фильтрации в изолированной почке крысы было либо меньше, либо сопоставимо с другими протестированными препаратами (йопромид, йотролан) и является следствием выработки эндотелина вследствие введения контрастного вещества. Был сделан вывод о том, что контрастный препарат с большей степенью гидрофильности вызывает меньшую выработку эндотелина и, соответственно, менее токсичен для почек.
У здоровых пациентов была отмечена хорошая почечная переносимость с отсутствием ощутимых различий в уровнях креатинина сыворотки и азота мочевины крови при использовании препарата ОПТИРЕЙ® по сравнению с физиологическим раствором.

Сердечная переносимость
Кардиоангиография предъявляет самые жесткие требования к рентгеноконтрастным препаратам.
Самым важным из данных требований является минимальное возможное воздействие на сердечно-сосудистую систему, особенно для пациентов с нарушенной сердечной функцией. Препарат ОПТИРЕЙ® соответствует данным требованиям, что было продемонстрировано в ряде клинических исследований.
 При применении препарата ОПТИРЕЙ® 320 конечное диастолическое давление в левом желудочке поднималось незначительно.
 После введения ОПТИРЕЙ® 320 сердечный выброс повышался минимально.
После введения ОПТИРЕЙ® 320, его воздействие на частоту сердечных сокращений было минимально.

Тканевая переносимость
На сегодняшний день широкое использование автоматических инжекторов для введения препарата повышает опасность значительной экстравазации контрастного вещества. Доклинические испытания подтверждают, что препарат OPTIRAY® имеет очень высокую тканевую переносимость, что минимизирует опасность повреждения мягких тканей при экстравазации контрастного вещества. За период с 1996 по 2001 год (включительно) по всему миру всего 29 случаев экстравазации были зарегистрированы как случаи со спонтанной отрицательной реакцией; в 28 случаях пациенты выздоровели с лечением или без него, и всего лишь в одном случае последствия остаются неизвестными из-за отсутствия соответствующей информации.
Отрицательные реакции по сферам применения

Сфера применения

Количество пациентов

Случаи отрицательной реакции (%)

Случаи серьезной отрицательной реакции (%)

Компьютерная томография

 

52087

1,2%

0,007%

Внутривенная пиелография

 

27802

0,8%

0,000%

Кардиология

 

11158

0,8%

0,018%

Венография

 

5153

0,9%

0,000%

Внутриартериальная дигитальная субтракционная ангиография

3811

1,3%

0,105%

Внутривенная дигитальная  субтракционная ангиография

1001

1,6%

0,000%

Всего

 

101012

1,1%

0,1010%

Качество получаемого изображения
В повседневной практике препарат ОПТИРЕЙ® позволяет получить изображение с великолепной контрастностью, которое поможет Вам в точной постановке диагноза. Диагностические свойства препарата Оптирей® были оценены как «отличные» или «хорошие» в 96,1% из 101012 наблюдений. 7
Качество изображения было достаточным для того, чтобы поставить точный диагноз в 99,9% исследований.
Только в 0,1% случаев диагноз было невозможно поставить из-за особенностей пациентов или по другим, иногда неизвестным, причинам.
Сравнительное изучение результатов коронарной ангиографии показало, что качество изображения, получаемое с применением ОПТИРЕЙ® 320, не имеет существенных отличий от результатов применения средств с концентрацией йода 350 и 370 мг/мл.
В другом исследовании качества контрастности (паренхима и сосуды печени, шкала Хоунсфилда), где препарат ОПТИРЕЙ® 320 (125 мл) сравнивался с препаратом Йопамидол (300 мг йода/мл) – 150 мл при компьютерной томографии брюшной полости, не было выявлено статистически значимой разницы в результатах, за исключением отображения ямки желчного пузыря.
Похожие результаты были получены в исследовании, сравнивающем качество изображения при компьютерной томографии черепа между препаратами Йоверсол 100 мл (концентрация 320 мг йода/мл) и Йогексол 150 мл (концентрация 300 мг йода/мл).

Уникальная технология
Шприцы, заполненные препаратом ОПТИРЕЙ® - уникальная технология использования рентгеноконтрастных средств
Шприцы с препаратом ОПТИРЕЙ®, предназначенные для ручного введения и введения с помощью инжекторов, обеспечивают быстрый, простой, аккуратный и экономичный способ введения контрастного средства.
Сегодня препарат ОПТИРЕЙ® в шприцах для ручного и автоматического введения – широко известная продукция, которая помогает эффективно проводить исследования пациентов.
Данная продукция имеет ряд уникальных свойств, которые в стандартных условиях помогают стерильно, легко и быстро вводить контрастное вещество.
Легкость в обращении является одним из главных преимуществ шприцов с препаратом, поскольку они всегда готовы к немедленному использованию. При использовании данной продукции отпадает необходимость в наполнении шприца контрастным веществом, равно как и необходимость в переливании контрастного вещества, для чего требуются дополнительные устройства – в результате подготовка инъекции осуществляется чисто, удобно и быстро для медицинского работника, проводящего исследование.
Компания Mallinckrodt Medical является первой фармацевтической компанией, которая смогла успешно разработать шприцы, заполненные рентгеноконтрастными препаратом. Именно из-за специфических свойств препарата, а не материалов самого шприца, при его разработке учитывались следующие требования:

  • Стерилизация контрастного вещества в последней емкости.
  • Отсутствие каких-либо реакций между контрастным веществом и частями устройства из пластика.
  • Невозможность растворения напечатанной маркировки на компонентах в препарате.
  • Стабильность должна соответствовать стабильности препарата ОПТИРЕЙ® в стеклянных флаконах.
  • Разумная цена.
  • На стадии разработки данного устройства потребовались серьезные исследования по следующим направлениям:
  • Поиск подходящих материалов.
  • Токсикологическое тестирование препарата ОПТИРЕЙ® в шприце.
  • Стабильность аппарата ОПТИРЕЙ® в шприце.

Экономия времени
Использование шприцов с препаратом позволяет обойтись без отнимающей время процедуры заполнения пустых шприцев контрастным веществом.
При необходимости, повторные инъекции препарата могут быть осуществлены незамедлительно – с помощью мгновенной процедуры подготовки шприца к инъекции. Было проведено сравнительное исследование времени, необходимого для подготовки обследования с помощью рентгеноскопического контрастного вещества при использовании готовых шприцов с препаратом ОПТИРЕЙ® и традиционного метода, где одноразовые шприцы заполняются препаратом из флаконов: подготовка готовых шприцов к проведению рентгеноскопического обследования заняла в 5 раз меньше времени по сравнению с традиционным методом.

Стерильность и стойкость
Готовые, заполненные раствором, шприцы представляют собой закрытую систему и обладают таким же уровнем химической стойкости, как и стеклянные флаконы, что допускает их хранение в течение 3 лет.
Возможность попадания посторонних частиц в препарат исключается, поскольку исключен сам процесс переливания вещества. Все шприцы промаркированы, и, естественно, такая маркировка не позволяет спутать данные шприцы со шприцами, содержащими другие препараты, что потенциально возможно при использовании традиционных одноразовых шприцов, каждый из которых заполняется отдельно. Попадание инородных частиц в контрастное вещество, возможное в процессе его переливания в одноразовый шприц, в данном случае невозможно.

Экономическая выгодность
При использовании шприцов с препаратом достигается экономия на следующем:

  • Отсутствие потерь контрастного вещества, если обследование было прервано до момента перемещения поршня шприца и снятия крышки с него.
  • Снижение расходов на экономии контрастного вещества – меньше потерь по сравнению с необходимостью заполнения одноразовых шприцов контрастным веществом.
  • Снижение расходов на меньшем количестве необходимых материалов – не нужны устройства для переливания контрастного вещества.
  • Снижение расходов за счет экономии времени – нет необходимости заправлять шприц контрастным веществом – возможность обслуживания большего числа пациентов.
  • Снижение расходов благодаря меньшим затратам на хранение / содержание инвентаря и утилизацию.

Экологическая безвредность.
Окружающая среда становится предметом заботы каждого из нас. Выбор наиболее экологически безвредной продукции становится обязанностью не только производителя, но и конечного пользователя продукции.
Для определения степени воздействия наших шприцов с контрастным препаратом на окружающую среду Берлинский Технический Университет (Германия) провел сравнительное экологическое тестирование данной продукции («Eco Analysis») с традиционными одноразовыми шприцами и стеклянными бутылками. Тестирование учитывало полный жизненный цикл продукции: от производства до поступления на переработку для вторичного использования.
Данное исследование однозначно указывает на то, что шприцы с препаратом ОПТИРЕЙ® предоставляют меньший вред для окружающей среды, чем использование одноразовых шприцов и стеклянных флаконов.

Совместимость инжекторов Liebel-Farsheim со шприцами, наполненными препаратом ОПТИРЕЙ®.
Шприцы с препаратом ОПТИРЕЙ® для использования с автоматическим инжектором совместимы с системами введения препаратов торговой марки Liebel-Farsheim и позволяют реализовать самые оптимальные методики работы при проведении обследований в отделениях радиологии.
СОВМЕСТИМЫЕ ИНЖЕКТОРЫ
Angiomat® Illumena™ CT9000® ADV

Инжекторы Liebel-Flarsheim совместимы со шприцами, наполненными препаратом ОПТИРЕЙ®.
Инжекторы Liebel-Flarsheim специально сконструированы для работы со шприцами с препаратом ОПТИРЕЙ®. Интуитивный интерфейс пользователя существенно упрощает процедуру введения препарата.
Кроме инжекторов Liebel-Flarsheim, в продаже имеются и другие инжекторы, которые совместимы со шприцами ОПТИРЕЙ®.
Для получения более подробной информации обратитесь в местный офис корпорации TYCO Healthcare или ее представительство.

Предназначение

Инжектор

Готовые шприцы с препаратом ОПТИРЕЙ®, мл

Готовые ручные шприцы с препаратом ОПТИРЕЙ®, мл

Одноразовые шприцы, мл

Компьютерная томография

CT9000®

Liebel-Flarsheim

50, 100, 125

-

200

Компьютерная томография

CT9000® ADV

Liebel-Flarsheim

50, 100, 125

30, 50

200

Компьютерная томография

Angiomat® Illumena™ (*) Liebel-Flarsheim

50, 100, 125

-

150, 200

Ангиография

Angiomat® 6000

50, 100, 125

-

150

Ангиография

Angiomat® Illumena™

Liebel-Flarsheim

50, 100, 125

-

150, 200

(*) в режиме компьютерной томографии

Доступные формы препарата ОПТИРЕЙ® и концентрация контрастного вещества в них.
Рекомендованные дозировки препарата OPTIRAY®
ФОРМЫ И КОНЦЕНТРАЦИИ

Радиология

Радиология

Урология

Радиология

Урология

Радиология

Урология

Кардиология

Радиология

Урология

Кардиология

ОПТИРЕЙ®

ОПТИРЕЙ®

ОПТИРЕЙ®

ОПТИРЕЙ®

ОПТИРЕЙ®

160

240

300

320

350

50 мл

50 мл

10 мл

20 мл

30 мл

 

100 мл

20 мл

50 мл

50 мл

 

 

50 мл

75 мл

100 мл

 

 

75 мл

100 мл

200 мл

 

 

100 мл

200 мл

500 мл

 

 

150 мл

500 мл

 

 

 

200 мл

 

 

 

 

500 мл

 

 

dus 3 edan цена

АПТЕКА ИФК

Рейтинг пластических хирургов 2016

Материалы, размещенные на данной странице, носят исключительно информационный характер, предназначены для образовательных целей и не могут использоваться пользователями сайта для постановки диагноза и выбора метода лечения. Диагностику и лечение должен проводить только лечащий врач. Администрация сайта не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте http://medafarm.ru/.