Экспресс – диагностика септических процессов (Информация для врачей).

Набор служит для исследования сыворотки или плазмы in vitro и содержит компоненты для 25 индивидуальных исследований (25 индивидуальных комплектов, 25 справочных карточек, 1 инструкция).

Каждый индивидуальный комплект содержит: 1 индивидуальный тест, 1 пластиковую пипетку,1 стерильный пакет.

Введение:
Иммунохроматографический Прокальцитонин Экспресс - Тест (BRAHMS PCT-Q) – иммунохроматографический тест для полуколичественного определения PCT в плазме или сыворотке. Тест предназначен для диагностики и контроля лечения тяжелых бактериальных инфекций и сепсиса.
Исследование с помощью BRAHMS PCT-Q-тестом занимает не более 30 мин, не требует специального прибора и калибровки.

В тесте используют мышиные моноклональные антитела к катакальцину, которые конъюгированны с коллоидным золотом (трейсер), и поликлональные бараньи анти-кальцитониновые антитела (твердая фаза). Сыворотка или плазма пациента помещается в лунку стрипа. Трейсер связывается с PCT в образце с последующим образованием комплекса антиген-антитело. Этот комплекс в силу капиллярности распространяется по стрипу и в зоне «опытной полоски» встречается с фиксированными антикальцитониновыми антителами. В результате последнего связывания формируется сэндвич-комплекс.
При концентрации PCT  >=0,5 нг/мл в образце сэндвич-комплекс принимает вид полосы красного цвета с разной степенью интенсивности. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации PCT в образце. Сравнение окраски полосы исследуемого образца с референсным рядом окрашенных полос указывает на уровень концентрации PCT: 
           >= 0,5 нг/мл       >=0,5 нг/мл     >= 2 нг/мл    >= 10 нг/мл
Не связавшися трейсер диффундирует также и в зону “контрольной полоски”, где он связывается с образованием интенсивной красной контрольной полосы. Таким образом, проверяется работоспособность тест-системы.

Важные замечания.
Образцы для проведения исследования являются сывороткой или плазмой пациентов, т.е. потенциально заразным материалом и по этому с ними необходимо работать, соблюдая существующие правила работы с биологически опасным материалом.
Спецификация реагентов соответствующих ЕС содержится в инструкции 91\155\ЕЕС и может быть получена при запросе. Телефон отдела обслуживания покупателей в России: (095)-778-6409.

Условия хранения.
Набор PCT-Q-тест может храниться в виде невскрытых индивидуальных тест-стрипов при температуре от +4 град.С до +30 град. С. Дата предельного срока использования теста указана на пакетах.

Справочные значения.
Оценка получаемых значений концентрации PCT представлена в таблице:

Группы

PCT (нг/мл)

Здоровые лица

< 0,5

Хронические воспалительные процессы и аутоиммунные болезни

< 0,5

Вирусные инфекции

< 0,5

Малые и умеренные локальные инфекции

< 0,5

ССВР, политравмы, ожоги

0,5-2,0

Тяжелые бактериальные инфекции, сепсис, полиорганные повреждения

> 2 (обычно 10-100)

Приведенные данные получены в сравнительном исследовании репрезентативных групп больных и здоровых лиц.
Изменение получаемых значений теста у больного ориентирует врача в эффективности проводимого лечения.

Характеристика метода.
• Точность и правильность измерений.
• Результаты, полученные с помощью полуколичественного PCT-Q теста, прямо коррелируют с результатами, полученными при количественном иммунолюминесцентном определении PCT (Прокальцитонин Люми-Тест).
• Индивидуальные различия оценок идентичности тестового цвета с цветами на справочной карте возможны, что может влиять на точность количественного показателя теста. Это легко устраняется, при сравнении этих значений с результатами Прокальцитонин Люми-Теста (однократными или в динамике).

Эффект высоких доз.
Высокие концентрации PCT в образце (вплоть до 4000 нг/мл) не влияют на правильность измерения.

Интерференция.
Уровень гемоглобина крови > 5 г/л влияет на правильную интерпретацию измерения и тем самым на результат теста.
Присутствие липидов или билирубина в образце не влияют на результаты теста.

Требование к образцу.
Образцы сыворотки или плазмы, которые не были использованные в течение 4 часов после взятия крови, должны быть заморожены и храниться при температуре  ~20 град.С. Следует избегать процедуры повторных замораживания и оттаивания образцов.

Проведение теста.
     Внимание. 
Всегда следует использовать новый индивидуальный тест для  каждого исследования. До начала проведения исследования довести до комнатной температуры все необходимые компоненты набора.

1. Исследование.
Пакет индивидуального теста открыть только после доставки образца.
Внести пипеткой (прилагается к набору) 6 капель образца в лунку стрипа BRAHMS PCT-Q. Пипетку заполнить до мерной линии, без пузырьков. После внесения необходимого количества сыворотки (плазмы), оставшееся содержимое пипетки вылить.
Замечание. Для внесения сыворотки (плазмы) так же может быть использована автоматическая микропипетка (200 мкл / лунку).
Инкубация. 30 минут при комнатной температуре. Время начала теста отметить на справочной карте.

2. Визуализация и оценка результата.
Спустя 30 минут (максимум 45 минут) определяется уровень концентрации PCT.
Правильная работа тест-системы обязательно проверяется наличием окрашенной полосы в зоне «контрольной полоски» (Рис.1).


Рис.1

А. Тесты, при которых не выявились ни контрольная, ни опытная область или не выявилась контрольная область, являются недействительными и не подлежат дальнейшей оценке.
В. Визуализация только области контрольной полоски. Такое исследование свидетельствует, что содержание PCT < 0,5 нг/мл.
С. Визуализация обоих (опытной и контрольной) полосок. Тест имеет положительное значение. Количественное значение результата исследования определяется дальнейшим визуальным сравнением со стандартными цветными линиями на справочной карте.

3. Документирование и архивирование.
Для документации результатов теста (уровня концентрации PCT) делается отметка на справочной карте против полоски соответствующего цвета.
Хранение результатов теста. Полностью заполненная справочная карта от PCT-Q -теста помещается в историю болезни пациента. (Для вклеивания карты - снять покровную бумагу с оборотной стороны справочной карты, обнажив липкую ленту.)

Специальные замечания.
1. Чувствительность теста - 90-92 %
Специфичность теста- 92-98 %.
от значений, установленных для Прокальцитонин Люми-Теста.
В случаях, когда по клиническим показаниям чрезвычайно необходимы более точные значения или точные изменения PCT у пациента в динамике, следует проводить исследование с помощью Прокальцитонин Люми-Теста.
2. Визуализация исследования образца со справочной картой должно быть проведено через 30 минут, а не, например, на следующий день, так как уже через 5 часов цвет окраски «опытной полоски» меняется (красный цвет превращается в фиолетовый). Так же вероятно, что не окрасившаяся полоска (негативный результат) через 5 часов может стать слабо окрашенной. В таких случаях результат, отмечаемый через 30 мин, является истинным значением теста.

Аккуратно и точно следуйте инструкции производителя.
Неправильное обращение с реагентами может фальсифицировать результаты теста. Не принимаются претензии за ошибочные результаты исследований, возникшие из-за неправильного хранения, использования или проведения исследования.

dus 3 edan цена

АПТЕКА ИФК

Рейтинг пластических хирургов 2016

Материалы, размещенные на данной странице, носят исключительно информационный характер, предназначены для образовательных целей и не могут использоваться пользователями сайта для постановки диагноза и выбора метода лечения. Диагностику и лечение должен проводить только лечащий врач. Администрация сайта не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте http://medafarm.ru/.