Разработка отраслевого стандарта маркировка консервированной крови человека и ее компонентов задачи и проблемы

В настоящее время в России отсутствуют отраслевые стандарты Службы крови. В своей производственной деятельности организации службы крови руководствуются инструкциями, утвержденными в различное время Министерством здравоохранения и его приказами. Многие из них давно устарели. Повышение безопасности трансфузий в значительной степени зависит от уровня развития информационных технологий в Службе крови. Их внедрение тормозится, в том числе, отсутствием соответствующей нормативной базы.

В настоящее время в ГНЦ РАМН ведется разработка отраслевого стандарта (ОСТ) «Маркировка консервированной крови человека и ее компонентов». Заявка на разработку OCT утверждена Экспертным советом по стандартизации Минздрава РФ 18.12.2002. В настоящее время разработано техническое задание на разработку ОСТ и ведется работа над его текстом.

Целью разработки OCN является:
- формализация набора, структуры и представления данных, выносимых на этикету компонента крови;
- создание единого формата и дизайна этикеток, используемых для маркировки;
- приведение правил маркировки и дизайна этикеток к современным международным стандартам и рекомендациям;
- создание условий для автоматизированной маркировки компонентов крови в компьютерных информационных системах Службы крови;
- создание основы для использования современных методов автоматической идентификации (штрихового кодирования) в автоматизированных информационных системах Службы крови, где этикетка является одним из важных элементов.

В основу разработки OCT положено изучение зарубежного [1-4] и отечественного опыта [5,6] стандартизации процесса маркировки донорской крови и ее компонентов. На основе этого опыта, совместно с Кировским НИИ переливания крови было подготовлены теоретические предложения по формализации описания продуктов крови [7]. На основе этого предложения были подготовлены специализированные программные средства. В течение последних 4 лет все компоненты крови, выпускаемые в ГНЦ РАМН, маркируются самоклеющимися этикетками с использованием одно- и двумерных штриховых кодов. Весь процесс заготовки и переработки крови перестроен таким образом, чтобы повысить безопасность трансфузий донорской крови. Этикетки всех компонентов крови полностью печатаются на специализированном принтере, только после полного обследования крови и определения ее пригодности для переливания больным. Четкое визуальное отличие этикеток готовой продукции от промежуточной технологической маркировки приводит к значительному снижению риска перелить «не те» компоненты крови.

Основные трудности в подготовке стандарта следующие:

1. Отсутствие нормативной базы, на которую можно было бы ссылаться. Из предполагаемых 18 ОСТ для службы крови утвержден всего 1 и еще 2 находятся в разработке.
2. Стандарт разрабатывается на стыке дисциплин: медицина, информационные технологии, технологические процессы заготовки и переработки донорской крови.
3. Серьезный разрыв между передовым уровнем разрабатываемого ОСТ и значительной технологической отсталостью большинства учреждений службы крови РФ.

Материалы, размещенные на данной странице, носят исключительно информационный характер, предназначены для образовательных целей и не могут использоваться пользователями сайта для постановки диагноза и выбора метода лечения. Диагностику и лечение должен проводить только лечащий врач. Администрация сайта не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте http://medafarm.ru/.