Приказ Минздрава РФ от 8 октября 2012 года N 400н/663-а

"О внесении изменений в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а"

Приказываем:

1. Внести изменения в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 ноября 2010 г. N 18994), согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с момента официального опубликования.

Министр
здравоохранения Руководитель
Российской Федерации
В.СКВОРЦОВА

Руководитель
Федеральной службы по тарифам
С.НОВИКОВ

Приложение

ИЗМЕНЕНИЯ, ВНОСИМЫЕ В МЕТОДИКУ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ТАРИФАМ ОТ 3 НОЯБРЯ 2010 Г. N 961Н/527-А

1. Второе предложение пункта 2 после слов "на государственную регистрацию" дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Правила), а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики".

2. Абзац пятый пункта 4 изложить в следующей редакции:

"В случае отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость производства лекарственного препарата, цена которого представляется на государственную регистрацию, производитель должен представить информацию о способе отнесения и об общем объеме общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также данные, позволяющие определить долю от общепроизводственных и общехозяйственных расходов, относимую на себестоимость производства данного лекарственного препарата".

3. Пункт 5 дополнить предложением следующего содержания:

"При этом в случаях, установленных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил, а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики, при проведении расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат, цена которого является максимальной среди аналогичных лекарственных препаратов по МНН, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные лекарственные препараты не учитываются".

4. Абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции:

"В случае, установленном подпунктом "а" пункта 14 Правил, дополнительно осуществляется расчет на основании данных, подготовленных в соответствии с приложением N 2-п "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию" по прилагаемой форме к настоящей Методике".

5. Пункт 7 дополнить предложением следующего содержания:

"Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

6. В пункте 9 после слов "на прогнозируемый уровень инфляции" дополнить словами "текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

7. Пункт 12 дополнить предложением следующего содержания:

"Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление) и транспортных расходов не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах".

8. Приложение N 2 "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию" к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а изложить в следующей редакции:

"Приложение N 2
к Методике установления
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных
цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень ЖНВЛП
утвержденной приказом
Минздравсоцразвития России
и ФСТ России
от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

РАСЧЕТ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РОССИЙСКОГО ПРОИЗВОДСТВА, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ НА ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ

__________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)

<*> Заработная плата работников, занятых на производстве (непосредственно) конкретного лекарственного препарата, входящего в перечень ЖНВЛП.

<**> Накладные расходы.

<***> Относятся на общепроизводственные и общехозяйственные расходы в соответствии с Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности организаций и инструкцией по его применению, утвержденной приказом Министерства финансов Российской Федерации от 31.10.2000 N 94н.

9. Дополнить Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а приложением 2-п следующего содержания:

"Приложение N 2-п
к Методике установления
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных
цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень ЖНВЛП
утвержденной приказом
Минздравсоцразвития России
и ФСТ России
от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

РАСЧЕТ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РОССИЙСКОГО ПРОИЗВОДСТВА, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ НА ГОСУДАРСТВЕННУЮ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЮ

________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)

<*> Накладные расходы.