Письмо руководителя Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Валерия Акимочкина О фальсификации ЛС от 03.11.03 №291-22/244

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздрав России)
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

03.11.03 №291-22/244 Руководителям органов управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации

Руководителям органов по сертификации лекарственных средств

Руководителям контрольно-аналитических лабораторий
(Центров контроля качества лекарственных средств)

(По списку)

Об изъятии фальсифицированного препарата

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что представленные на повторный выборочный контроль в Институт государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Минздрава России, образцы препарата «Дитилина раствор для инъекций 2% 5мл» серии 361102, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, являются неоднородными по следующим показателям (отдельные ампулы не соответствуют требованиям ФС 42-2311 -99 по показателям: «Подлинность», «рН», «Номинальный объем»). В связи с этим, Департамент, предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата. Выявленная серия данного препарата подлежит возврату заводу-изготовителю.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Руководитель Департамента      В.Е. Акимочкин