Медицинская наука.

Важным событием для российской науки явилось состоявшееся 20 марта 2002г. совместное заседание Совета Безопасности Российской Федерации, президиума Государственного совета Российской Федерации и Совета при Президенте Российской Федерации по науке и высоким технологиям, на котором одобрены Основы политики Российской Федерации в области развития науки и технологий на период до 2010г. и дальнейшую перспективу. Определены приоритетные направления развития науки, технологий и техники и перечень критических технологий Российской Федерации, утвержденные Президентом Российской Федерации В.В. Путиным 30 марта 2002 г.

К приоритетным направлениям развития науки, технологий и техники отнесены "Технологии живых систем".

В перечне критических технологий: генодиагностика и генотерапия, биологические средства защиты растений и животных, системы жизнеобеспечения и защиты человека, технологии биоинженерии, технологии иммунокоррекции и др.

Сеть научно-исследовательских учреждений, подведомственных Минздраву России и Российской академии медицинской наук (РАМН), включает 146 научно-исследовательских институтов и центров, 26 академических групп, научные подразделения 47 высших медицинских и фармацевтических учебных заведений и 7 учреждений дополнительного профессионального образования.

В научных и образовательных медицинских учреждениях Российской Федерации работают 440 членов Российской академии медицинских наук (206 действительных членов (академиков), 234 члена-корреспондента РАМН) и 18 членов Российской академии наук (11 академиков и 7 членов-корреспондентов РАН).

В ведении Минздрава России находятся 95 научных организаций. Из них 92 научные организации являются государственными учреждениями и распоряжаются имуществом, относящимся к федеральной собственности, на праве оперативного управления.

80научных организаций в своей структуре имеют клинические подразделения и финансируются по разделу "Здравоохранение".

Все научно-исследовательские институты и научные центры, представленные Минздравом России для государственной аккредитации (78), аккредитованы Минпромнауки России в качестве научных организаций.

В соответствии с "Основами политики Российской Федерации в области развития науки и технологий на период до 2010г. и дальнейшую перспективу", утвержденными Президентом Российской Федерации 30.03.2002г., проведена инвентаризация научных организаций Минздрава России.

Общая штатная численность научных организаций Минздрава России по разделу "Наука" составляет 15503 единиц, из них: научных сотрудников - 9617, в том числе докторов наук - 1344, кандидатов наук - 3599.

Потенциал 47 научных подразделений высших медицинских и фармацевтических учебных заведений и 7 учреждениий дополнительного профессионального образования Минздрава России составляет 2413 единиц.

В составе РАМН - 206 действительных членов и 234 члена-корреспондента, из которых 11 академиков РАМН являются академиками РАН и 7 - членами-корреспондентами РАН. 13 академиков РАМН и 24 члена-корреспондента - представители бывших союзных республик Советского Союза.

В Академии трудятся 7379 научных сотрудников, в том числе 1697 докторов и 3731 кандидат наук, а также 1951 научный работник, не имеющий ученой степени.

Научно-исследовательская работа в РАМН организуется силами 58 научных центров и НИУ.

В целях концентрации средств на наиболее приоритетных направлениях научных исследований большая подготовительная работа проведена по реструктуризации сети научных организаций.

В 2003-2005гг. планируется осуществлять реструктуризацию сети НИУ отрасли по следующим направлениям:

-объединение однопрофильных НИУ;

-передача НИУ в состав образовательных высших медицинских учебных заведений в качестве структурных подразделений.

В 2002г. в целях упорядочения деятельности научных организаций, повышения эффективности и практической значимости научных исследований по проблемам наркологии приказом Минздрава России от 29.07.2002 № 244 организовано государственное учреждений "Национальный научный центр наркологии Минздрава России".

В период экономических преобразований и структурной реформы здравоохранения и медицинской науки особую актуальность приобретает необходимость повышения эффективности управления научными исследованиями, рационального использования потенциала медицинской науки.

Недостаток средств диктует необходимость концентрации научно-технического потенциала, ресурсов на приоритетных направлениях медицинской науки, в том числе на разработку новых методов профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний, восстановления утраченного здоровья, увеличения продолжительности периода активной жизни человека, новых схем организации медицинской помощи и организации здравоохранения.

Основным экспертным органом Минздрава России в области научных исследований являются 46 Секций Ученого совета, обеспечивающих решение основных проблем в соответствующей области медицины.

Формирование научно-исследовательских проектов в Минздраве России осуществляется на основе целевого перспективного планирования в рамках программ различного уровня (президентские, федеральные, отраслевые, региональные), разрабатываемых по наиболее актуальным проблемам здравоохранения. Отбор проектов осуществляется на конкурсной основе с последующим заключением договора с исполнителем на создание научно-технической продукции.

Научные организации Минздрава России участвуют в выполнении заданий 7 федеральных целевых программ и подпрограмм и 33 отраслевых научно-технических программ, в рамках которых выполняется 117 договоров на создание научно-технической продукции. Отмечается тенденция к сокращению числа договоров. В 2000г. выполнялось 360 договоров, в 2001г. - 156, в 2002г. - 117. Сокращение договоров проведено за счет ликвидации дублирующих исследований, а также проведения комплексных исследований. Доля охраноспособных договоров, выполняемых в подведомственных НИУ, составляет 35%,что является достаточно высоким показателем для медицинской науки нашей страны.

В последние годы в связи с уменьшением объемов бюджетного финансирования отмечается сокращение фундаментальных исследований. В настоящее время по отраслевым программам фундаментальные исследования составляют 10%. В структуре исследований, относящихся к прикладным разработкам (70%), увеличивается доля работ, направленных на совершенствование ранее созданных технологий.

В 2002г. согласованы с профильными Управлениями Минздрава России и утверждены 3 отраслевые научно-исследовательские программы:

-"Последипломное образование медицинских кадров";

-"Молекулярная медицина";

-"Разработка и совершенствование методов диагностики, лечения и профилактики острых и хронических заболеваний нервной системы".

В настоящее время проводится работа по подготовке двух новых отраслевых программ:

-"Медицинские нанобиотехнологии" (головное учреждение – НИИ физико-химической медицины Минздрава России ), реализация которой позволит решить вопросы комплексного освоения технологий многопараметрической диагностики для практического здравоохранения;

-"Научное обоснование стратегического планирования и системы управления здравоохранением, разработка новых правовых, экономических, организационных форм и методов охраны общественного здоровья населения, механизмов совершенствования деятельности ЛПУ, стимулирующих эффективное использование ресурсов" (головное учреждение – Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения Минздрава России), генеральной целью которой является повышение медико-социальной и экономической эффективности функционирования системы здравоохранения и оказания медико-профилактической помощи населению. Внедрение научных разработок, полученных в рамках данной отраслевой программы, позволит повысить качество лечебной помощи населению, ее доступность, а также эффективность профилактических мероприятий.

Важным звеном решения основных социально-экономических проблем российских регионов является подготовка кадров высшей квалификации через сеть диссертационных советов НИУ, медицинских и фармацевтических ВУЗов страны.

Вопрос совершенствования сети диссертационных советов вузов и НИИ, как основного звена системы государственной аттестации научных кадров, является важным в системе подготовки научно-педагогических кадров.

В настоящее времяв целом завершена работа по пересмотру сети диссертационных советов НИУ и ВУЗов Минздрава Россиина основании анализа их предшествующей работы и с учетом требований, предъявляемых ВАК Минобразования России при формировании и организации диссертационных советов. Введен новый принцип формирования диссертационных советов. Создание диссертационных советов предусмотрено только в вузах и научных организациях, прошедших государственную аккредитацию.

В соответствии с новым Положением о диссертационном совете, утвержденном приказом Минобразования России от 09.04.2002 N 1305, по состоянию на 01.01.2003 при 105 научных и образовательных учреждениях Минздрава России Высшей аттестационной комиссией Минобразования России по ходатайству Минздрава России создано 227 диссертационных советов, из них 172 докторских и 55 кандидатских советов. Кандидатские диссертационные советы действуют при 39 организациях, докторские - при 94 организациях. В 2002г. в целях повышения информированности научной общественности Минздравом России подготовлен информационный сборник о количестве диссертационных советов при научно-исследовательских и образовательных учреждениях Минздрава России и защищенных в них диссертациях в 2001г.

С целью повышения требовательности в оценке качества диссертационных работ, представляемых на соискание ученой степени, на всех уровнях процесса государственной аттестации научных и научно-педагогических работников в 2002г. введены в действие Единый реестр ученых степеней и ученых званий, новые Положение о порядке присуждения ученых степеней (утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.01.2002 № 74) и Положение о порядке присвоения ученых званий (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.03.2002 № 194).

Весь объем проделанной работы позволит существенно повлиять на качество выполняемых диссертационных исследований в области здравоохранения и ускорить позитивную динамику основных показателей здоровья населения Российской Федерации.

Финансирование научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, выполняемых подведомственными учреждениями, осуществляется, в основном, за счет средств федерального бюджета.

Существующее в течение последних лет недостаточное финансирование является серьезным препятствием на пути развития медико-биологических исследований и сдерживает развитие договорной системы планирования.

После утверждения Федерального закона "О федеральном бюджете на текущий год" Минпромнауки России определяет объем бюджетного финансирования на НИОКР для Минздрава России. При этом потребность в ресурсах удовлетворяется на 20-25%. В 2002г. при потребности в 1504,7 млн.руб. выделено в бюджете 400,3 млн.руб.( 26%).

Такое положение с финансированием научно-исследовательских работ способствовало сокращению числа наукоемких, фундаментальных исследований, прекращению значительной части НИР на этапе неполного завершения, что существенно уменьшает возможность внедрения результатов научных исследований в практику здравоохранения.

В рамках отраслевых и федеральных программ подготовлено 1070 единиц научной продукции, среди которой новые медицинские разработки, готовые к внедрению, составили 180 единиц (16,8%).Это новые методы лечения, диагностики и профилактики, программные средства для ЭВМ, базы данных, лекарственные средства и средства для дезинфекции, изделия медицинского назначения.

К усовершенствованным технологиям отнесены 385 единиц продукции (36%), среди которой 380 пособий для врачей и 5 учебных пособий. Кроме того, в 2002г. научно-исследовательскими учреждениями было получено около 300 патентов и положительных решений на выдачу патентов и подано более 200 заявок на патенты.

Подготовлено и издано более 100 монографий, учебников, руководств и справочной литературы.

Кроме того, на основе проведенных исследований вносится существенный вклад в подготовку законодательно-правовых и нормативных регламентирующих документов в области здравоохранения и медицинской науки на федеральном и региональном уровне .

Многие достижения ученых-медиков федеральных научно-исследовательских учреждений внедрены в практику отечественного здравоохранения и позволяют успешно решать актуальные проблемы медицины.

На основе фундаментальных и прикладных исследований разработаны отечественные иммуноферментные тест-системы для диагностики сердечно-сосудистых и ряда инфекционных заболеваний (СПИД), которые отличаются высокой чувствительностью и специфичностью, не уступают зарубежным аналогам и позволят сократить закупку дорогостоящих зарубежных диагностикумов (Российский кардиологический научно-производственный комплекс).

В Центральном научно-исследовательском рентгенорадиологическом институте разработана оригинальная методика внутриартериальной химиоэмболизации с использованием самого активного на сегодняшний день для лечения рака поджелудочной железы цитостатика гемцитабина.

Созданы первые отечественные препараты природного легочного сурфактанта - Сурфактант BL и HL, широкие клинические испытания которых показали высокую эффективность их при лечении острого повреждения легких и респираторного дистресс-синдрома у новорожденных и взрослых. По активности эти препараты в 30-50 раз превосходят известные сурфактанты. Это позволяет вне зависимости от импорта зарубежных аналогов существенно снизить младенческую смертность.

В Санкт-Петербургском ГМУ им. акад. И.П.Павлова проводятся исследования по разработке лекарственного средства бупраксон для терапии хронических болевых синдромов, обладающего меньшим наркотическим воздействием при высоком болеутоляющем эффекте, что снизит риск возникновения зависимости от препарата и фактов злоупотребления болеутоляющими средствами.

О высоком уровне многих работ свидетельствует присвоение их авторам премий Правительства Российской Федерации и Президиума РАМН.

Так, была присуждена Премия Правительства Российской Федерации в области науки и техники за разработку современных технологий гемафереза в профилактике и лечении патологических состояний в клинической медицине, а именно технологий аутогемоплазмодонорства и интраоперационной реинфузии крови у беременных женщин с высоким риском развития кровотечений и методики применения гемафереза при массивной кровопотере и гнойно-септических осложнениях (Московская медицинская академия им.И.М.Сеченова, Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН).

Государственные премии Российской Федерации в области науки и техники присуждены:

-за работу "Хирургическое лечение сочетанных сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний" (Российский кардиологический научно-производственный комплекс, РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН);

-за клиническую разработку и внедрение в медицинскую практику новых эффективных методов лекарственной терапии злокачественных опухолей (РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова).

В области онкологии разработаны органосохраняющие и реконструктивно-пластические операции, в том числе с использованием микрохирургической техники, при лечении злокачественных опухолей различной локализации; новые технологии органосохраняющих операций с использованием физических методов воздействия - плазменных потоков, ультразвукового излучения, лазерной хирургии и фотодинамической терапии. Это позволяет наряду с функцией органа сохранить и сам орган, что имеет принципиальное значение при некоторых локализациях опухоли, например при раке молочной железы. По результатам данной работы написана и издана монография "Органосохраняющее лечение в онкологии" (Московский НИ онкологический институт им. П.А.Герцена), получившая премию РАМН им. Н.Н.Блохина за лучшую научную работу в области онкологии.

Премия РАМН им. Д.С.Саркисова за лучшую научную работу в области патоморфологии присуждена монографии "Патологическая анатомия в Московском университете в первой половине XIX века" (Московская медицинская академия им.И.М.Сеченова).

Минздравом России постоянно проводится работа по повышению уровня информированности практического здравоохранения о достижениях медицинской науки. В этих целях совместно с РАМН ежегодно издается и распространяется сборник основных результатов научных исследований по комплексным проблемам медицины в Российской Федерации. Издан 3-ий выпуск Государственного реестра новых медицинских технологий (Реестр), который является официальным документом Минздрава России и представляет собой перечень 1218 утвержденных, зарегистрированных и разрешенных к применению в широкой медицинской практике способов профилактики, диагностики, лечения и методов организационной формы работы. Распространение Реестра дало возможность не только ознакомиться с утвержденными Минздравом России методиками, но и способствовало упорядочению использования в медицинской практике способов лечения, диагностики и профилактики.

В 2002г. состоялось более 140 научно-практических мероприятий, среди наиболее значимых следует отметить съезды урологов, травматологов-ортопедов, конгресс кардиологов, ставшие уже традиционными форумы "Мать и дитя", "Здравница".

Научно-исследовательские учреждения Минздрава России наряду с выполнением научных исследований и разработкой на их основе новых медицинских технологий проводят большую работу по оказанию конкретной помощи учреждениям практического здравоохранения России и ближнего зарубежья по широкому кругу вопросов.

В настоящее время в связи с развитием новых высоких технологий все более остро встают вопросы биомедицинской этики. Наиболее актуальны они в случае применения потенциально опасных медицинских технологий. К ним относятся: генный трансфер, генетическая фармакотерапия, полипрогмазия, клеточная терапия, ксенотрансплантация трансгенных органов, трансгенные пищевые продукты и т.д. Особое место занимают этические проблемы здравоохранения (доступность медицинской и лекарственной помощи, генетические банки и др.).

В свете изложенного видимо настала пора расширения деятельности Комитета по биомедицинской этике Минздрава России, организация этих работ на общественно-государственной основе.

Научные исследования последних лет характеризуются новыми подходами в лечении заболеваний человека:

*направленный транспорт лекарств непосредственно в пораженный орган;

*генетическая коррекция наследственных патологий человека с использованием ДНК-технологий и клеточной терапии;

*репродукция тканей и биопротезирование на основе использования современных биосовместимых материалов, новых технологий с использованием стволовых клеток и биостимуляторов.

Фундаментальные исследования по проблемам геномики, протеомики и биоинформатики являются теоретической базой биотехнологии.

В последнее время в медико-биологической науке сформировались новые направления: по изучению проблем протеомики, геномики (в том числе нутригеномики), биоинформатики, структуры и функций стволовых клеток.

Одним из приоритетов технологического развития лидирующих мировых держав в ХХI веке является нанотехнология, которая открывает новые возможности для эффективного развития медицины.

Нанотехнология изучает материалы и системы, строение и составные части которых проявляют новые или значительно измененные физические, химические и биологические свойства и возникающие на этой основе новые явления и процессы.

Следует особо подчеркнуть, что одной из важных составляющих приоритетных исследований в области нанотехнологии и нанонауки является развитие биомедицинского направления, включающего как создание новых лекарственных препаратов и устройств мониторинга, так и применение новых микродиагностических средств, необходимых для своевременной диагностики переходных физиологических процессов и подбора адекватной терапии.

Особое внимание уделяется развитию новейших отраслей биотехнологии, призванных решать социальные и экономические задачи, стоящие перед современным обществом:

1.Служить надежным и гарантированным источником новых, оригинальных, патентоспособных технологий, приносящих прибыль государствам, поддерживающим развитие наукоемких отраслей.

2.Создать определенный потенциал технологий, обеспечивающий здоровье нации, ее безопасность и контроль за распространением инфекционных и соматических заболеваний.

3.Являться эффективным инструментом для создания принципиально новых лекарственных соединений, обладающих высокой эффективностью действия.

Биотехнология с успехом решает вопросы создания биосенсоров для экспресс-анализов в клинике, обеспечивает развитие иммунобиологии в интересах создания новых биотест-систем и вакцин. Уже получены рекомбинантная генноинженерная вакцина против гепатита В, конъюгированная вакцина против гриппа, интерфероны, интерлейкины, иммуномодуляторы.

Разрабатываются вакцины против ВИЧ-инфекции, гепатита С и др. Эти технологии в будущем явятся основой создания мономолекулярных, полиантигенных ассоциированных препаратов непарентерального применения, обеспечивающих иммунитет одновременно против нескольких инфекций.

В последние время большое значение уделяется проблеме стволовых клеток, так называемому "терапевтическому клонированию".

Ученые, работающие по этой приоритетной проблеме, проявляют большую заинтересованность в консолидации усилий и понимании необходимости четко придерживаться научного подхода при работе со стволовыми клетками. Однако исследования стволовых клеток и внедрение их в практическое здравоохранение связано с решением многих проблем.

С целью определения перспективных направлений научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрения их в практическое здравоохранение при Минздраве России создан Экспертный совет по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение.

Работа Экспертного совета будет способствовать развитию и координации научных исследований в области клеточных технологий, эффективному внедрению их в практическое здравоохранение.

В 2002 г. утвержден план работы Экспертного совета, сформирована и утверждена рабочая группа из ведущих специалистов в области цитологии, эмбриологии, клеточной биотехнологии, биохимии, иммунологии и других.

Экспертным советом Минздрава России рассмотрены ряд проектов нормативных документов: Временная инструкция об условиях проведения исследований в области клеточных технологий и порядке использования их результатов в учреждениях здравоохранения, критерии лицензирования учреждений здравоохранения, осуществляющих изучение, разработку и внедрение в медицинскую практику клеточных технологий, положение о криобанках.

Подготовлена к утверждению Минздравом России Временная инструкция об условиях проведения исследований в области клеточных технологий и порядке использования их результатов в учреждениях здравоохранения.

В НИИ экспериментальной кардиологии Российского кардиологического НПК создана в качестве базовой научно-практическая лаборатория стволовых клеток человека.

В настоящее время наряду с развитием нового направления в медицине "клеточные технологии" биотехнология является одним из приоритетных направлений научно-технического прогресса, позволяющим на основе современных достижений в области биологических и технических наук, генной и клеточной инженерии обеспечить решение ряда социально-экономических проблем, включая здравоохранение.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2001 № 884 образована Межведомственная комиссия по биотехнологии, которой подготовлен проект Стратегии развития биотехнологии в России. Создаваемая Стратегия, основанная на выявлении и поддержке высокоэффективных направлений биотехнологии, промышленного внедрения научных разработок, позволит российской биотехнологии стать в ХХI веке полноправным участником мирового рынка биотехнологической продукции и технологий, при рациональном использовании отечественного производственного потенциала.

В целях реализации подписанного Соглашения о сотрудничестве между Минпромнауки России, Минздравом России, Минсельхозом России и Минобразования России подготовлена Межведомственная инновационная программа "Биотехнология для медицины и АПК", которая ориентирована на решение проблем разработки, создания и продвижения на рынок новейших медицинских препаратов, новых продуктов сельского хозяйства и пищевой промышленности, а также технологий и объектов интеллектуальной собственности в области биотехнологии.

В проект Межведомственной инновационной программы "Биотехнология для медицины и АПК" Минздравом России включены ряд разработок научно-исследовательских медицинских учреждений. Представленные проекты предполагают освоение и разработку новых высокоэффективных отечественных конкурентоспособных лекарственных препаратов, полученных с применением биотехнологических методов, имеющих важное значение для практического здравоохранения.