| 22 ноября 2004
вопрос о приеме препарата фемостон

Tatyana

  • Новичок
  • *
  • 8
    Сообщений
Здравствуйте!
 Вопрос гинекологу. Назначен фемостон. Заканчиваю прием с дозировкой 1/5.  Вопросов не возникало, т.к. все табл. имеют один состав. След. упаковку купила 2/10. По инструкции схема приема оказалась неск. иной,т.к. первая фаза  -прием таблеток только с одним гормоном эстрадиолом. Попробовать такой вариант или срочно искать 1/5?
В наших краях это не просто. Диагноз -ранний климакс.
Врач рекомендовал начать прием с меньшей дозировки и в непрерывном режиме. 2 годами раньше прошла курс лечения эндометриоза.
Таня

Доктор Медафарм

  • Глобальный модератор
  • Ветеран
  • *****
  • 6822
    Сообщений
Направляю Вам полную аннотацию на препарат. Если у Вас еще останутся вопросы, наверно лучше всего будет обратиться на сайт фирмы-изготовителя - у Solvay
Аннотация на препарат фемостон 2/10 очень маленькая.
На мой взгляд, препараты равны, только при приеме препарат 2/10 по сравнению с 1/5 дозу в пересчете на таблетки надо уменьшать в 2 раза.

ФЕМОСТОН 1/5 (FEMOSTON 1/5)
DYDROGESTERONE, ESTRADIOL

 
Представительство:
СОЛВЕЙ ФАРМА
Производитель:
SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.

 
код ATX: ( G03FA14 )
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой   1 таб.
эстрадиол   1 мг
дидрогестерон   5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172), Opadry Y-8734 оранжевый.
28 шт. - упаковки календарные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг+5 мг: 28 шт. - П №014320/01-2002 26.08.02
Фармакологическое действие
Монофазный препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента - эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего - дидрогестерона. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. К факторам риска, способствующим развитию остеопороза в постменопаузе, относятся раннее наступление менопаузы, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение.
Прием препарата Фемостон 1/5 ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.
Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.
Фармакокинетика
Эстрадиол
Всасывание
После приема препарата внутрь эстрадиол легко абсорбируется.
Метаболизм и выведение
Эстрадиол подвергается стандартным метаболическим превращениям в печени в эстрон и эстрон сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как напрямую, так и после превращения в эстрадиол. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.
Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.
Дидрогестерон
Всасывание
В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Общей характерной особенностью всех метаболитов является сохранение ими конфигурации 4,6-диен-3-она и отсутствие реакции 17-альфа-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.
Выведение
T1/2 дидрогестерона составляет 5-7 ч, T1/2 ДГД - 14-17 ч. Через 72 ч дидрогестерон выводится полностью.
Показания
   – заместительная гормональная терапия (ЗГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном периоде;
   – профилактика постменопаузного остеопороза.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток), без перерыва.
Побочное действие
Со стороны половой системы: ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненность и нагрубание молочных желез; редко - изменение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея.
Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки, изменение массы тела.
Прочие: редко - судороги мышц нижних конечностей, непереносимость контактных линз.
Противопоказания
   – установленный или предполагаемый рак молочной железы (также рак молочной железы в анамнезе);
   – рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
   – вагинальные кровотечения неясной этиологии;
   – подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;
   – нарушения мозгового кровообращения;
   – острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
   – установленная или предполагаемая беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводит исследование молочных желез (включая маммографию).
Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.
При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостона 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.
Пациентки, получающие ЗГТ и имеющие ниже перечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе), должны находиться под наблюдением врача: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, бронхиальная астма, порфирия, холелитиаз, эпилепсия, гемоглобинопатии, отосклероз, рассеянный склероз, мигрень или интенсивная головная боль.
Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.
При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.
Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон 1/5 следует отменить.
Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.
Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявленного рака молочной железы у женщин, получавших длительно (более 10 лет) ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ.
Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.
Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.
Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5.
Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определения толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.
« Последнее редактирование: 14 июня 2013 от admin »
С наилучшими пожеланиями,
Доктор Медафарм

Tatyana

  • Новичок
  • *
  • 8
    Сообщений
Спасибо за аннотацию. Все понятно, только вот при приеме препарат 2/10 по сравнению с 1/5 дозу в пересчете на таблетки уменьшать в 2 раза довольно сложно -таблетки маленькие, да и по составу на первую фазу 14 дней содержат только один вид гормона. Это-то и смущало.  А так до назначения делалось все необходимое обследование, яичники уснули, состояние крови и сосудов позволяет прием такого препарата. Попробую дозировку 2/10.
Как я поняла, это заставит яичники работать. Хотя меня не настораживал ранний климакс, других проблем хватало.
Может зря не настораживает?
Таня

Доктор Медафарм

  • Глобальный модератор
  • Ветеран
  • *****
  • 6822
    Сообщений
Я знаю такую установку: гормональные препараты подбирает индивидуально лечащий гинеколог. В целом отсутствуют четкие рекомендации по выбору данных средств.
В отношении фемостона 2/10. если четко следовать буквы сделанных Вам предписаний, то первые 14 таблеток Вам не надо принимать. А вот вторые – желтые – делить пополам и принимать по ½ таблетки в том режиме, который был незначен.
С наилучшими пожеланиями,
Доктор Медафарм